Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade; Produto é indicado para tratamento de perda e manutenção do peso em adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (04), o registro da via oral de administração para o medicamento Wegovy (semaglutida). O produto estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável para administração subcutânea.

Os medicamentos de GLP-1 (agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1) são substâncias que imitam a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo intestino. Eles ajudam a controlar a glicose no sangue, retardam o esvaziamento do estômago e atuam no cérebro para aumentar a saciedade e reduzir o apetite.

A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

A semaglutida é um princípio ativo da classe dos análogos do GLP-1 (hormônio peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1). Ela atua estimulando a liberação de insulina, reduzindo a secreção de glucagon, retardando o esvaziamento do estômago e atuando no sistema nervoso central para promover saciedade e controlar o apetite.

Nova apresentação - A nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia. O tratamento prevê um escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 mg e avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.

O medicamento deve ser administrado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula.

A aprovação do registro teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com a medicação registrou uma perda média de peso corporal superior a 13%. Além do desempenho significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes.

Doença crônica - A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diversas condições clínicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.

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